Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Fluticasone Ivax» Estratto provvedimento UPC/II/2929 del 20 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: FLUTICASONE IVAX Confezioni: 037038015/M - "50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE IN VETRO DA 60 EROGAZIONI 037038027/M - "50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE IN VETRO DA 120 EROGAZIONI 037038039/M - "50 MCG SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE IN VETRO DA 150 EROGAZIONI Titolare AIC: IVAX FARMACEUTICI S.R.L. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0810/001/II/001 Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI Modifica Apportata: Armonizzazione del foglietto illustrativo e delle etichette e modifiche editoriali al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo e alle Etichette dovranno altresi' essere apportate. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.