Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Multihance» |
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Estratto provvedimento UPC/II/2936 del 20 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: MULTIHANCE Titolare AIC: BRACCO S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0234/001/II/010 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica Modifica Apportata: Aggiunta sito alternativo per tutto il processo produttivo: Patheon Italia S.p.A. via Morolense, 87- 03013 Ferentino (FR) - Italy e conseguente modifica delle dimensioni del lotto (350- 1000 L) limitatamente a Phatheon Italia. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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