Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Duac» Estratto provvedimento UPC/II/2934 del 20 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: DUAC Confezioni: 036925016/M - " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 6 G 036925028/M - " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO AL DA 25 G 036925030/M - " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G 036925042/M - " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 55 G 036925055/M - " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 60 G 036925067/M - " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 50 G 036925079/M - " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G 036925081/M - " 1% + 5% GEL " 1 TUBO IN ALLUMINIO DA 70 G Titolare AIC: STIEFEL LABORATORIES S.R.L. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0676/001/II/015, UK/H/0676/001/IA/014 Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI Modifica Apportata: Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nella sezione 5.1. Modifica del codice ATC a D10AF51. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative dovranno essere apportate entro 180 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.