Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pentavac» Estratto provvedimento UPC/II/2928 del 19 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: PENTAVAC Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD S.N.C. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0153/001/II/039 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica Modifica Apportata: Modifica delle specifiche della sostanza attiva (concentrato trivalente) e di alcuni suoi intermedi impiegati durante la produzione della componente "polio" del vaccino Pentavac. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.