Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alendronato Pliva» Estratto provvedimento UPC/II/2913 del 16 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: ALENDRONATO PLIVA Confezioni: 037084011/M - " 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084023/M - " 10 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084035/M - " 10 MG COMPRESSE " 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084047/M - " 10 MG COMPRESSE " 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084050/M - " 10 MG COMPRESSE " 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084062/M - " 10 MG COMPRESSE " 50 X1 UNIT DOSE COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084074/M - " 70 MG COMPRESSE " 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084086/M - " 70 MG COMPRESSE " 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084098/M - " 70 MG COMPRESSE " 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084100/M - " 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL 037084112/M - " 70 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL Titolare AIC: PLIVA PHARMA S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0510/001-002/II/007 Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI Modifica Apportata: Armonizzazione del foglio illustrativo e delle etichette. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dei l'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche relative al Foglio Illustrativo e alle Etichette. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.