Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Paroxetina Merck Generics» Estratto provvedimento UPC/II/2912 del 16 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: PAROXETINA MERCK GENERICS Confezioni: 035449014/M - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449026/M - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449038/M - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449040/M - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449053/M - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449065/M - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449077/M - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449089/M - 58 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449091/M - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449103/M - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449115/M - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449127/M - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449139/M - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG 035449141/M - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG Titolare AIC: MERCK GENERICS ITALIA S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0244/001/II/012 Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI Modifica Apportata: Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 4.6. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche dei Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.