Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaqta» Estratto provvedimento UPC/II/2908 del 14 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: VAQTA Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD S.N.C. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0100/001/II/036 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica Modifica Apportata: Modifica dei quality control testing: - eliminazione del test di immunogenicita' sul topo sul bulk intermedio adsorbito su allumina - eliminazione del test di contenuto/identita' dell' antigene sul bulk intermedio della formulazione finale - eliminazione del test di Ph sul bulk intermedio della formulazione finale I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di' scadenza indicata in etichetta. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.