Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beclometasone Norton» |
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Estratto provvedimento UPC/II/2903 del 13 febbraio 2007
Specialita' Medicinale: BECLOMETASONE NORTON Titolare AIC: NORTON WATERFORD LTD N° Procedura Mutuo Riconoscimento: IE/H/0118/001-003/II/013 Tipo di Modifica: Aggiornamento Metodica Chimico/Farmaceutica Modifica Apportata: Aggiornamento delle specifiche di stabilita' della Parte IIF per l'uniformita' del test della dose rilasciata in conformita' con l'attuale Ph Eur. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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