Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avodart» Estratto provvedimento UPC/II/2898 del 13 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: AVODART Confezioni: 035895010 - 30 Capsule Molli In Blister Pvc/Pvdc Da 0,5 Mg 035895022 - 90 Capsule Molli In Blister Pvc/Pvdc Da 0,5 Mg Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0304/001/II/028 Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI Modifica Apportata: Modifiche editoriali al Riassunto delle Caratteristiche dei Prodotto e armonizzazione al Foglio Illustrativo ed Etichette. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore dei presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo e alle Etichette dovranno altresi' essere apportate entro 180 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza dei termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. II presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.