Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alburex» Estratto provvedimento UPC/II/2894 del 13 febbraio 2007 Specialita' Medicinale: ALBUREX Confezioni: 036504013 - "5 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 20 Ml 036504025 - "5 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 100 Ml 036504037 - "5 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 250 Ml 036504049 - "5 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 500 Ml 036504052 - "20 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 50 Ml 036504064 - "20 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 100 Ml 036504076 - "25 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 50 Ml 036504088 - "25 % Soluzione Per Infusione " 1 Flacone Da 100 Ml Titolare AIC: ZLB BEHRING GMBH N° Procedura Mutuo Riconoscimento: AT/H/0123/001-003/II/021 Tipo di Modifica: MODIFICA STAMPATI Modifica Apportata: Modifica al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto in seguito ad adattamento al EU Core-SPC revisionato. In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore dei presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.