Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Zitac Vet». |
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Estratto decreto n. 4 del 7 febbraio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario ZITAC VET compresse per cani per uso orale. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Procedura mutuo riconoscimento nn. NL/V/119/001-NL/V/119/002-NL/V/119/003. Produttore e responsabile rilascio lotti: societa' Intervet GesmbH nello stabilimento sito in Siemensstrasse 107 - 1210 Vienna (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 30 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103874018; 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103874020; 30 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 103874032; 100 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 103874044; 30 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 103874057; 100 compresse da 200 mg - A.I.C. n. 103874069. Composizione: 4) Zitac Vet 50 mg: principi attivi: Cimetidina 50,00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. 5) Zitac Vet 100 mg: principi attivi: cimetidina 100,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. 6) Zitac Vet 200 mg: principi attivi: cimetidina 200,00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisiti agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico per la riduzione del vomito associato a gastrite cronica nei cani. Validita': 3 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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