Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Acilen» Estratto decreto n. 5 del 21 febbraio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario ACILEN compresse da 50-250-500 mg per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (MI) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: la societa' Laboratorio Regi Jofre' S.A., nello stabilimento sito in Toledo (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 12 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103851010; scatola da 60 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103851022; scatola da 12 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 103851034; scatola da 60 compresse da 250 mg - A.I.C. n. 103851046; scatola da 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103851059; scatola da 60 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103851061. Composizione: confezione di compresse da 50 mg: una compressa contiene: principi attivi: amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 40 mg; potassio clavulanato pari ad acido clavulanico 10 mg*; * un sovradosaggio di 0,3 mg e' aggiunto al momento della fabbricazione; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; confezione di compresse da 250 mg: una compressa contiene: principi attivi: amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 200 mg; potassio clavulanato pari ad acido clavulanico 50 mg*; * un sovradosaggio di 1,5 mg e' aggiunto al momento della fabbricazione; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; confezione di compresse da 500 mg: una compressa contiene: principi attivi: amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 400 mg; potassio clavulanato pari ad acido clavulanico 100 mg*; * un sovradosaggio di 3 mg e' aggiunto al momento della fabbricazione; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane, gatto. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni batteriche da germi sensibili, compresi i ceppi produttori di &greco;b-lattamasi, dei cani e dei gatti, incluse: infezioni della cute, compresse le piodermiti superficiali e profonde; infezioni dell'apparato urinario; infezioni respiratorie (vie respiratorie superficiali e profonde); infezioni dell'apparato intestinale. Tempi di attesa: non pertinenti. Validita': confezione di compresse da 50 mg: periodo di validita': 2 anni in confezionamento integro, correttamente conservato; confezione di compresse da 250 mg: periodo di validita': 4 anni in confezionamento integro, correttamente conservato; confezione di compresse da 500 mg: periodo di validita': 4 anni in confezionamento integro, correttamente conservato. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia semplice ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.