Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Icfvet» Estratto provvedimento n. 21 del 20 febbraio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario ICFVET 500 compresse, nella confezione: 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501021. Titolare A.I.C.: Industria Chimica Fine S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Pignano (Cremona), via Benzoni s.n.c., codice fiscale n. 00853100196. Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario «ICFVET» 500 compresse, nella confezione: 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501021. Variazione tipo IB: «modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti» e variazione tipo IA: «Modifica sito produttivo per il rilascio dei lotti e per il controllo di qualita' dei lotti». E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato per tutte le operazioni di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti, Ely Lilly Italia S.p.A., via Gramsci n. 731/733 - Sesto Fiorentino (Firenze), con il sito produttivo FACTA Farmaceutici S.p.A., via Laurentina km 24,730 - Pomezia (Roma). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento n. 22 del 20 febbraio 2007 Specialita' medicinale per uso veterinario «ICFVET»1000 compresse, nella confezione: 8 compresse da 1000 mg - A.I.C. n. 103501033. Titolare A.I.C.: Industria Chimica Fine S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Pignano (Cremona), via Benzoni s.n.c., codice fiscale n. 00853100196. Oggetto: specialita' medicinale per uso veterinario «ICFVET» 500 compresse, nella confezione: 12 compresse da 500 mg - A.I.C. n. 103501021. Variazione tipo IB: «modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti» e variazione tipo IA: «Modifica sito produttivo per il rilascio dei lotti e per il controllo di qualita' dei lotti». E' autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la sostituzione del sito produttivo attualmente autorizzato per tutte le operazioni di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti, Ely Lilly Italia S.p.A. - via Gramsci n. 731/733 - Sesto Fiorentino (Firenze), con il sito produttivo FACTA Farmaceutici S.p.A., via Laurentina km 24,730 - Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.