Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elopram» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 412 del 20 febbraio 2007 Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1 - cap. 20148, codice fiscale 00748210150. Medicinale: ELOPRAM. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 028681043 - «40 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale 1 ml; a: A.I.C. n. 028681043 - «40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.