Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tandem» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 404 del 20 febbraio 2007 Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1 - cap. 21040, codice fiscale 071 95130153. Medicinale: TANDEM. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 029475011 - «5 mg + 10 mg capsule rigide» 28 capsule rigide; a: A.I.C. n. 029475011 - «5 mg + 10 mg capsule rigide» 28 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.