Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 403 del 19 febbraio 2007 Medicinale: KENACORT. Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via Del Murillo km 2,800 - cap. 04010, codice fiscale 00082130592. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione del medicinale: «Kenacort» e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 013972017 - 10 compresse 4 mg (sospesa); A.I.C. n. 013972056 - «40 mg/1 ml sospensione iniettabile» 3 flaconi 1 ml; a: A.I.C. n. 013972017 - «4 mg compresse» 10 compresse (sospesa); A.I.C. n. 013972056 - «40 mg/ml sospensione iniettabile» 3 flaconcini da 1 ml. |