Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Kenacort»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 403 del 19 febbraio 2007
Medicinale: KENACORT.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via Del Murillo km 2,800 - cap. 04010, codice fiscale 00082130592.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
L'autorizzazione del medicinale: «Kenacort» e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica delle forme farmaceutiche e delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 013972017 - 10 compresse 4 mg (sospesa);
A.I.C. n. 013972056 - «40 mg/1 ml sospensione iniettabile» 3 flaconi 1 ml;
a:
A.I.C. n. 013972017 - «4 mg compresse» 10 compresse (sospesa);
A.I.C. n. 013972056 - «40 mg/ml sospensione iniettabile» 3 flaconcini da 1 ml.
 
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