Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 400 del 19 febbraio 2007 Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Di Scandicci, 37 - 50143 Firenze, codice fiscale 00394440481. Medicinale: STARCEF. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 025859036 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone da 1 g + 1 fiala solvente 3 ml; varia in: A.I.C. n. 025859036 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone polvere da 1 g + 1 fiala solvente 3 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |