Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 387 del 19 febbraio 2007 Titolare A.I.C.: Astrazeneca AB con sede legale e domicilio in S-151 85 - Sodertalje (Svezia). Medicinale: LOSEC. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 026804056 - «40 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule (sospesa), varia in: A.I.C. n. 026804056 - «40 mg capsule rigide a rilascio modificato» 1 flacone da 14 capsule (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |