Estratto provvedimento di proroga smaltimento scorte n. 190
Societa': Janssen Cilag S.p.a. Specialita' medicinale: ORTHOCLONE OKT3. Visto il certificato d'idoneita' rilasciato dall'EDQM n. RO-CEP 2005-087-REV 00 con validita' di cinque anni a partire dal 22 novembre 2005, viste le rassicurazioni ricevute daIl'ISS, dal RMS e dal PEI; considerando il tipo di trattamento per la quale la specialita' medicinale e' indicata, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Orthoclone OKT3» 5 Fiale 5 ml (1 mg/ml) e.v. - A.I.C. n. 025815010/M possono essere dispensati al pubblico per ulteriori centottanta giorni, a partire dal 26 febbraio 2007 data di scadenza del precedente provvedimento di proroga smaltimento scorte UPC n. 188 del 26 gennaio 2007, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |