Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Sermion»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 14 del 3 febbraio 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SERMION 30 mg 60 comprimidos revestidos - dal Portogallo con numero di autorizzazione 8683102.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Codice IP: 037170026 (in base 10) 13GBVB (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa rivestita contiene:
principio attivo: Nicergolina 30 mg;
eccipienti: calcio fosfato bibasico, carbossimetilcellulosa sodica, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, silicone, titanio biossido (E 171), macrogol 6000, ossido di ferro giallo, talco, cera carnauba.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine:
Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano);
Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 - Caronno Pertusella;
Mipharm S.p.a. via B. Quaranta 12 - 20141 (Milano).
Indicazioni terapeutiche: decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell'anziano.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister;
codice IP: 037170026;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister;
codice IP: 037170026.
Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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