Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Silomat» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 357 del 13 febbraio 2007 Medicinale: SILOMAT. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Reggello - Firenze, loc. Prulli 103/C, c.a.p. 50066 - codice fiscale 00421210485. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. In adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 013344041 - «6% gocce orali, soluzione» 1 flacone da 15 ml; A.I.C. n. 013344054 - «0,4% sciroppo» 1 flacone da 200 ml; a: A.I.C. n. 013344041 - «60 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 15 ml; A.I.C. n. 013344054 - «4 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.