Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Farlutal» Estratto determinazione AIC/N/V n. 361 del 13 febbraio 2007 Medicinale: FARLUTAL. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele - Latina, s.s. 156 km 50, c.a.p. 04010 - Codice fiscale n. 06954380157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 015148024 - 12 compresse 10 mg; A.I.C. n. 015148036 - 10 compresse 20 mg; A.I.C. n. 015148075 - im 1 flacone 150 mg (sospesa); A.I.C. n. 015148101 - 30 compresse 250 mg (sospesa); A.I.C. n. 015148137 - «500 mg/5 ml sospensione orale» 30 flaconcini; A.I.C. n. 015148149 - «1 g/10 ml sospensione orale» 15 flaconcini; a: A.I.C. n. 015148024 - «10 mg compresse» 12 compresse; A.I.C. n. 015148036 - «20 mg compresse» 10 compresse; A.I.C. n. 015148075 - «150 mg/3 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone (sospesa); A.I.C. n. 015148101 - «250 mg compresse» 30 compresse (sospesa); A.I.C. n. 015148137 - «500 mg/5 ml sospensione orale» 30 flaconcini da 5 ml; A.I.C. n. 015148149 -«1 g/10 ml sospensione orale» 15 flaconcini da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: «im 1 flacone 150 mg» (A.I.C. n. 015148075) e «30 compresse 250 mg» (A.I.C. n. 015148101), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.