Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 356 del 13 febbraio 2007
Medicinale: TROZOCINA. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma - Codice fiscale n. 00410650584. Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 027948052 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 38 ml; varia in: A.I.C. n. 027948052 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1500 mg; A.I.C. n. 027948088 - «avium 600» blister 8 compresse 600 mg (sospesa); varia in: A.I.C. n. 027948088 - «avium 600 mg compresse rivestite con film» blister 8 compresse (sospesa); A.I.C. n. 027948090 - «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone da 500 mg; varia in: A.I.C. n. 027948090 - «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |