Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pentacarinat» Estratto determinazione AIC/N/V n. 320 del 9 febbraio 2007 Medicinale: PENTACARINAT. Titolare A.I.C.: May & Baker Ltd con sede legale e domicilio in 52 st Leonards Road - Eastbourne - East Sussex BN21 3YG (Gran Bretagna). Variazione A.I.C.: sostituzione aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del sito produttivo del prodotto finito: Reig Jofre' s.a. - Gran Capitan 10 - 08970 Sant Joan Despi-Barcellona (Spagna); autorizzato per le fasi di produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario e controlli, nonche' la sostituzione del sito produttivo del prodotto finito: Combino Pharm sl - c/Industria, 53 - Pol. Ind. Nordeste - 08470 Sant Andres de La Barca - Barcellona (Spagna); autorizzato per le fasi di controllo e rilascio del lotto, con l'officina di produzione del prodotto finito: Gruppo Lepetit Srl - localita' Valcanello - 03012 Anagni (Frosinone); per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio del lotto relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027625019 - «300 mg polvere per soluzione iniettabile o da nebulizzare» 1 flacone. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.