Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prostin E2»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 313 del 9 febbraio 2007

Medicinale: PROSTIN E2.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in s.s. 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina), codice fiscale 06954380157.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 027114014 - «0,75 mg/0,75 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 0,75 ml;
varia in:
A.I.C. n. 027114014 - «0,75 mg/0,75 ml soluzione per infusione» 1 fiala 0,75 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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