Estratto determinazione AIC/N/V n. 313 del 9 febbraio 2007
Medicinale: PROSTIN E2. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in s.s. 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina), codice fiscale 06954380157. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 027114014 - «0,75 mg/0,75 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 0,75 ml; varia in: A.I.C. n. 027114014 - «0,75 mg/0,75 ml soluzione per infusione» 1 fiala 0,75 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |