Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Harmonet» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 284 del 7 febbraio 2007
Medicinale: HARMONET. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland con sede legale e domicilio in Little Connell Newbridge - Co. Kildare (Irlanda). Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica quali-quantitativa degli eccipienti:
----> Vedere immagine a pag. 61 <----
Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 030758015 - «0,075 mg 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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