Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 269 del 7 febbraio 2007
Medicinale: EFFERALGAN. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l. con sede legale e domicilio in 3 Rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia). Variazione A.I.C.: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da: 4 anni; a: 3 anni; e conseguente modifica delle condizioni di conservazione: da: speciali precauzioni per la conservazione: conservare al riparo da calore ed umidita'; a: nessuna; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 026608152 - «1000 mg compresse effervescenti» 8 compresse; A.I.C. n. 026608164 - «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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