Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltaren Ofta» Estratto determinazione AIC/N/V n. 267 del 7 febbraio 2007 Medicinale: VOLTAREN OFTA. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - c.a.p. 21040 Origgio (Varese), codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da 36 mesi a 2 anni per garantire che la specifica «perdita in acqua» non ecceda il limite previsto dalla linea guida relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027917018 - «0,1% collirio, soluzione» flacone 5 ml; I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.