Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Vicks Sinex Spray Nasale»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 7 del 29 gennaio 2007

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinali e VICKS SINEX SPRAY NASALE dal Belgio con numero di autorizzazione 968 IS 7F11.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: «0,05% spray nasale, soluzione» flacone 15 ml.
Codice IP: 036413021 (in base 10) 12R7LX (in base 32).
Forma farmaceutica: spray nasale, soluzione.
Composizione: ogni ml di prodotto contiene:
principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 0,05% p/v;
eccipienti: levomentolo, sodio citrato biidrato, tiloxapolo, acido citrico anidro, clorexidina gluconato, benzalconio cloruro, canfora, acido etilendiamminotetraacetico (sale disodico), eucaliptolo, idrossido di sodio, acqua purificata; Riconfezionamento secondario.
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine:
Fiege Logistics italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano);
Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 - Caronno Pertusella;
Mipharm S.p.a. - via B. Quaranta 12 - 20141 Milano.
Indicazioni terapeutiche: usato per alleviare i sintomi legati alla congestione della mucosa nasale (naso chiuso) tipici del raffreddore e dell'influenza. Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «0,05% spray nasale, soluzione» flacone 15ml.
Codice IP: 036413021.
Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «0,05% spray nasale, soluzione» flacone 15 ml.
Codice IP: 036413021.
Classificazione ai fini della fornitura: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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