Gazzetta n. 46 del 24 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'importazione parallela della specialita' medicinale per uso umano «Nimotop, 30 mg Comprimidos Lacados». |
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Estratto determinazione AIP/UPC n. 13 del 29 gennaio 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NIMOTOP, 30 MG COMPRIMIDOS LACADOS 30 comprimidos in blister - dalla Spagna con numero di autorizzazione 58.074. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: «30 mg compresse rivestite» 36 compresse. Codice IP: 037212053 (in base 10) 13HMWP (in base 32). Forma farmaceutica : compresse rivestite. Composizione: ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: Nimodipina 30 mg; eccipienti: povidone (crospovidone), cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, poli idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), polietilenglicole 4000 (macrogol 4000), diossido di titanio, ossido di ferro giallo. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine: Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo Psack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 - Caronno Pertusella (Varese); Mipharm S.p.a. via B. Quaranta 12 - 20141 Milano. Indicazioni terapeutiche: prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici anche correlati a vasospasmo cerebrale. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «30 mg compresse rivestite» 36 compresse in blister. Codice IP: 037212053. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «30 mg compresse rivestite» 36 compresse in blister. Codice IP: 037212053. Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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