Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Canesten»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 11 del 29 gennaio 2007
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CANESTEN, 1% 30 g - dalla Spagna con numero di autorizzazione 52.626.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: «1% Crema» tubo da 30 g.
Codice IP: 037204017 (in base 10) 13HD1K (in base 32).
Forma farmaceutica: crema per uso cutaneo.
Composizione: ogni tubo da 30 g contiene:
principio attivo: Clotrimazolo 0,3 g;
eccipienti: Sorbitano Monostearato, polisorbato 60, cetilpalmitato (spermaceti), alcool cetilstearilico, ottildodecanolo, alcool benzilico, acqua depurata.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine:
Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano);
Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa e C. - via Per Origgio, 112 - Caronno Pertusella;
Mipharm S.p.a. via B. Quaranta 12 - 20141 (Milano).
Indicazioni terapeutiche: micosi della pelle e delle pieghe cutanee, come pitiriasi versicolare, candidosi cutanea, tinea pedis o piede d'atleta, tinea corporis. Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «1% Crema» tubo da 30 g.
Codice IP: 037204017.
Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «1% Crema» tubo da 30 g.
Codice IP: 037204017.
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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