Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabapentin Merck Generics». Estratto provvedimento UPC/II/2871 del 6 febbraio 2007 Specialita' medicinale: GABAPENTIN MERCK GENERICS. Confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Acone HDPE. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0479/001-003/II/009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un tappo in polietilene a bassa densita' (LDPE) in alternativa a quello di polietilene attualmente autorizzato relativamente alle confezioni in flacone HDPE. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.