Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Muse».

Estratto provvedimento UPC/II/2873 del 6 febbraio 2007
Specialita' medicinale: MUSE.
Confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Meda A.B.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0272/001-004/II/015.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche del principio attivo in conformita' alla Farmacopea europea.
Aggiornamento dell'European Drug Master File delle officine Chinoin pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd (Ungheria) e Spolana As (Repubblica Ceca). Ulteriori modifiche minori.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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