Gazzetta n. 45 del 23 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Revaxis». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2874 del 6 febbraio 2007 Specialita' medicinale: REVAXIS. Confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0193/001/II/017. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: inserimento di una di sub-cultura tra la fase di Master seed lot e la fase di working seed lot. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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