Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Meloxicam Ranbaxy» Estratto determinazione n. 384 del 9 febbraio 2007 Medicinale: MELOXICAM RANBAXY. Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3 - 20121 Milano. Confezioni: 7,5 mg compresse 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066014/M (in base 10) 13C58Y (in base 32); 7,5 mg compresse 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066026/M (in base 10) 13C59B (in base 32); 7,5 mg compresse 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066038/M (in base 10) 13C59Q (in base 32); 7,5 mg compresse 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066040/M (in base 10) 13C59S (in base 32); 7,5 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066053/M (in base 10) 13C5B5 (in base 32); 7,5 mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066065/M (in base 10) 13C5BK (in base 32); 7,5 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066077/M (in base 10) 13C5BX (in base 32); 7,5 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066089/M (in base 10) 13C5C9 (in base 32); 7,5 mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066091/M (in base 10) 13C5CC (in base 32); 7,5 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066103/M (in base 10) 13C5CR (in base 32); 7,5 mg compresse 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066115/M (in base 10) 13C5D3 (in base 32); 7,5 mg compresse 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066127/M (in base 10) 13C5DH (in base 32); 7,5 mg compresse 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066139/M (in base 10) 13C5DV (in base 32); 7,5 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066141/M (in base 10) 13C5DX (in base 32); 7,5 mg compresse 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066154/M (in base 10) 13C5FB (in base 32); 15 mg compresse 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066166/M (in base 10) 13C5FQ (in base 32); 15 mg compresse 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066178/M (in base 10) 13C5G2 (in base 32); 15 mg compresse 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066180/M (in base 10) 13C5G4 (in base 32); 15 mg compresse 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066192/M (in base 10) 13C5GJ (in base 32); 15 mg compresse 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066204/M (in base 10) 13C5GW (in base 32); 15 mg compresse 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066216/M (in base 10) 13C5H8 (in base 32); 15 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066228/M (in base 10) 13C5HN (in base 32); 15 mg compresse 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066230/M (in base 10) 13C5HQ (in base 32); 15 mg compresse 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066242/M (in base 10) 13C5J2 (in base 32); 15 mg compresse 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066255/M (in base 10) 13C5JH (in base 32); 15 mg compresse 140 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066267/M (in base 10) 13C5JV (in base 32); 15 mg compresse 280 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066279/M (in base 10) 13C5K7 (in base 32); 15 mg compresse 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066281/M (in base 10) 13C5K9 (in base 32); 15 mg compresse 500 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066293/M (in base 10) 13C5KP (in base 32); 15 mg compresse 1000 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066305/M (in base 10) 13C5L1 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Composizione, 1 compressa contiene: principio attivo: 7,5 mg o 15 mg meloxicam; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, amido di mais, sodio citrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Produzione: Cipla Ltd - Manufacturing Division Plot N. D-7; Midc Industrial Area, Kurkumbh Village, Taluka - Daund, District Pune (Maharashtra) - India. Confezionamento controllo e rilascio dei lotti : Chanelle Medical, Loughrea Co, Galway (Irlanda). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico a breve termine delle riacutizzazioni dell'osteoartrosi; trattamento sintomatico a lungo termine dell'artrite reumatoide o della spondilite anchilosante. Classificazione ai fini della rimborsabilita): Confezioni: 7,5 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066077/M (in base 10) 13C5BX (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A» nota 66. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 5,48 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 9,04 euro. 15 mg compresse 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066228/M (in base 10) 13C5HN (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A» nota 66. Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,30 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 12,05 euro. 7,5 mg compresse 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 037066026/M (in base 10) 13C59B (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Stampati: le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.