Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tegretol» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 202 del 31 gennaio 2007 Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) - codice fiscale 07195130153. Medicinale: TEGRETOL. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 020602037 - «bambini sciroppo» 1 flacone; varia in: A.I.C. n. 020602037 - «20 mg/ml sciroppo bambini» 1 flacone da 250 ml; A.I.C. n. 020602064 - 28 compresse masticab. 100 mg (sospesa); varia in: A.I.C. n. 020602064 - «100 mg compresse masticabili» 28 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.