Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Aciclovir Ranbaxy». |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 224 del 6 febbraio 2007 Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Filippo Meda n. 3 - cap. 20121 - codice fiscale 04974910962. Medicinale: ACICLOVlR RANBAXY. Variazione A.I.C.: modifica.standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: Da: A.I.C. n. 032927055 - 35 cpr 800 mg; a: A.I.C. n. 032927055 - «800 mg compresse» 35 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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