Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Calcio mefolinato hexal».

Estratto determinazione AIC/N/V n. 242 del 6 febbraio 2007
Titolare A.I.C.: Hexal S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in centro direzionale Colleoni, palazzo Andromeda, via Paracelso, 16 - 20041 - Agrate Brianza - Milano - codice fiscale 01312320680.
Medicinale: CALCIO MEFOLINATO HEXAL.
Variazione AIC: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato:
A.I.C. n. 028919025 - 30 compresse gastrores. 15 mg;
varia in:
A.I.C. n. 028919025 - «15 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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