Gazzetta n. 44 del 22 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Spasmex» Estratto determinazione AIC/N/V n. 240 del 6 febbraio 2007 Titolare A.I.C.: Scharper S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Manzoni n. 45 - cap. 20121 - codice fiscale 09098120158. Medicinale: SPASMEX. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 020851022 - «193 mg + 150 mg supposte» 6 supposte; A.I.C. n. 020851046 - «80 mg compresse» 20 compresse; a: A.I.C. n. 020851022 - «150 mg + 150 mg supposte» 6 supposte; A.I.C. n. 020851046 - «80 mg + 80 mg compresse» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.