Estratto determinazione AIC/N/V n. 260 del 7 febbraio 2007 Medicinale: APOFIN. Titolare A.I.C.: Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/a - 43100 Parma, codice fiscale n. 01513360345. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 033403015 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 5 fiale 5 ml, varia in: A.I.C. n. 033403015 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per infusione sottocutanea» 5 fiale 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |