Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso umano «Alozar». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2875 del 6 febbraio 2007 Specialita' medicinale: ALOZAR. Titolare A.I.C.: Hexal AG. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0355/002/ II/008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: variazione del produttore del colorante eritrosina E 127 da Basf Farben+ Lacke AG a Colorcon, o altri produttori che forniscono lo stesso eccipiente di qualita' equivalente. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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