Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2007 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Unitrama»

Determinazione n. 374/2007 del 6 febbraio 2007
Medicinale: UNITRAMA.
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. - Rettifica alla determinazione n. 338 del 15 novembre 2006.
Con riferimento alla determinazione n. 338 del 15 novembre 2006, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 23 novembre 2006 - serie generale - n. 273, vista la documentazione agli atti di questo Ufficio, si ritiene opportuno rettificare: dove e' scritto:
confezioni:
200 mg compresse a rilascio prolungato 15 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003314/M (in base 10) 13981L (in base 32);
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003326/M (in base 10) 13981Y (in base 32);
200 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003338/M (in base 10) 13982B (in base 32);
200 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 03700377/M (in base 10) 13983K (in base 32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister PVC/PE/PCTFE /AL - A.I.C. n. 03700389/M (in base 10) 13983X (in base 32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 03700391/M (in base 10) 13983Z (in base 32); leggasi:
confezioni:
300 mg compresse a rilascio prolungato 15 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003314/M (in base 10) 13981L (in base 32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003326/M (in base 10) 13981Y (in base 32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003338/M (in base 10) 13982B (in base 32);
200 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003377/M (in base 10) 13983K (in base 32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister PVC/PE/PCTFE /AL - A.I.C. n. 037003389/M (in base 10) 13983X (in base 32);
300 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003391/M (in base 10) 13983Z (in base 32); dove e' scritto:
confezioni:
200 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003365/M (in base 10) 139835 (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,40 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 18,82 euro;
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003225/M (in base 10) 1397YT (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 17,10 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 28,23 euro;
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003163/M (in base 10) 1397WV (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 17,10 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 28,23 euro;
300 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 03700389/M (in base 10) 13983X (in base 32);
classe rimborsabilita': C. leggasi:
confezioni:
200 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003365/M (in base 10) 139835 (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 10,26 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 16,93 euro;
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003225/M (in base 10) 1397YT (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 15,39 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 25,40 euro;
200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037003163/M (in base 10) 1397WV (in base 32);
classe di rimborsabilita': A nota 3;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 15,39 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 25,40 euro;
300 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse in blister PVC/PE/PCTFE/AL - A.I.C. n. 037003389/M (in base 10) 13983X (in base 32);
classe di rimborsabilita': C; dove e' scritto:
eccipienti: polivinile acetato, povidone, sodio laurilsolfato e silice (kollidon SR), gomma xantana, olio vegetale idrogenato (olio di semi di cotone), magnesio sterato, silce colloidale anidra, idrossipropil di amido fosfato (E1442) (contramid); leggasi:
eccipienti: polivinile acetato, povidone, sodio laurilsolfato e silice (kollidon SR) - gomma xantana - olio vegetale idrogenato (olio di semi di cotone) - magnesio sterato - silice colloidale anidra - idrossipropil diamido fosfato (E1442) (contramid).