Gazzetta n. 40 del 17 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glicerolo Ramini»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 190 del 26 gennaio 2007
Titolare A.I.C.: Ramini S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Di Vallerano 96, 00128 - Roma, codice fiscale 00466350428.
Medicinale: GLICEROLO RAMINI.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
e' autorizzata la modifica relativa alla composizione in eccipienti come di seguito specificato:
per una supposta:
ecc. sodio stearato da 250 mg a 192,5 mg;
ecc. sodio bicarbonato da -- a 57,5 mg, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.IC. n. 035336039 - «2,25 g supposte» 18 supposte adulti.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone