Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 190 del 26 gennaio 2007 Titolare A.I.C.: Ramini S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Di Vallerano 96, 00128 - Roma, codice fiscale 00466350428. Medicinale: GLICEROLO RAMINI. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla composizione in eccipienti come di seguito specificato: per una supposta: ecc. sodio stearato da 250 mg a 192,5 mg; ecc. sodio bicarbonato da -- a 57,5 mg, relativamente alla confezione sottoelencata: A.IC. n. 035336039 - «2,25 g supposte» 18 supposte adulti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |