Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trental»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 180 del 26 gennaio 2007
Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - codice fiscale 00832400154.
Medicinale: TRENTAL.
Variazione AIC: Riduzione del periodo di validita' (B11);
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
E' approvata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' da 5 anni a 3 anni, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 022863068 - «600 mg compresse rivestite», 30 compresse.
I lotti gia' prodotti alla data della presente determinazione e riportanti la scadenza di 5 anni possono essere tenuti in commercio fino a 3 anni dalla data di fabbricazione.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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