Estratto determinazione AIC/N/V n. 180 del 26 gennaio 2007 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - codice fiscale 00832400154. Medicinale: TRENTAL. Variazione AIC: Riduzione del periodo di validita' (B11); L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' approvata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' da 5 anni a 3 anni, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 022863068 - «600 mg compresse rivestite», 30 compresse. I lotti gia' prodotti alla data della presente determinazione e riportanti la scadenza di 5 anni possono essere tenuti in commercio fino a 3 anni dalla data di fabbricazione. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |