Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pergidal»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 178 del 26 gennaio 2007
Titolare A.I.C.: Valeas ind. chim. farm. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Vallisneri, 10, 20133 - Milano - codice fiscale 04874990155
Medicinale: PERGIDAL.
Variazione AIC: Modifica regime di fornitura (decreto legislativo n. 219/2006) - escluso automedicazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica del regime di fornitura da «medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco» (SOP) a quello di «medicinale soggetto a prescrizione medica» (RR).
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 032920011 - «7,3 g polvere per soluzione orale», 20 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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