Estratto determinazione AIC/N/V n. 181 del 26 gennaio 2007 Titolare A.I.C.: Sanofi pasteur MSD S.N.C. con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk 69367 - Lion Cedex 07 (Francia) Medicinale: STAMARIL PASTEUR. Variazione AIC: Adeguamento Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 026970020 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile», 1 flacone 3 ml + siringa preriempita varia in: A.I.C. n. 026970020 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile», 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |