Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acequin»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 177 del 26 gennaio 2007
Medicinale: ACEQUIN.
Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Civitali, 1 - 20148 (Milano), codice fiscale n. 00748210150.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
A.I.C. n. 027230061 - «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 5 ml
varia in:
A.I.C. n. 027230061 - «5 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 5 ml
A.I.C. n. 027230073 - «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 5 ml (sospesa)
varia in:
A.I.C. n. 027230073 - «5 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 5 ml (sospesa)
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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