Estratto determinazione AIC/N/V n. 177 del 26 gennaio 2007 Medicinale: ACEQUIN. Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Civitali, 1 - 20148 (Milano), codice fiscale n. 00748210150. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 027230061 - «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 5 ml varia in: A.I.C. n. 027230061 - «5 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 5 ml A.I.C. n. 027230073 - «1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 5 ml (sospesa) varia in: A.I.C. n. 027230073 - «5 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale 5 ml (sospesa) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |