Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2007 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Atossisclerol» Estratto determinazione AIC/N/V n. 176 del 26 gennaio 2007 Medicinale: ATOSSISCLEROL. Titolare A.I.C.: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GMBH con sede legale e domicilio in Rheingaustrasse 87-93, D-65203 - Wiesbadenbiebrich (Germania). Variazione A.I.C.: Aggiunta/Sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Baxter Oncology GmbH sita in Kantstrasse 2 - D-33790 Halle/Westf. (Germania) per le fasi di produzione bulk e confezionamento primario. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022199032 - «1% soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 2 ml; AIC n. 022199071 - «3% soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.