Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2007 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vasosterone»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 174 del 26 gennaio 2007
Medicinale: VASOSTERONE.
Titolare A.I.C.: Az. chim. riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, 00181 - Roma - codice fiscale n. 03907010585.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato.
E' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' da 5 anni a 2 anni, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 010316014 - BB gocce nasali 20 ml;
A.I.C. n. 010316040 - AD gocce rinologiche 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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