Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2007 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Prostavasin» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 167 del 26 gennaio 2007 Medicinale: PROSTAVASIN. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG con sede legale e domicilio in Alfred Nobel Strasse, 10 - Monheim (R.T.F.) (Germania). Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta dell'officina Impfstoffwerk Dessau Tornau GmbH sita in D-06862 Rodleben (Germania) per le fasi di produzione in bulk e confezionamento primario, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027584010 - «20 microgrammi polvere per soluzione per infusione» 1 fiala. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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